Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Läkemedelscomplianceansvarig
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Läkemedelscomplianceansvarig som ska säkerställa att alla läkemedelsrelaterade processer och produkter följer gällande lagar, regler och interna riktlinjer. Rollen innebär att arbeta nära både interna team och externa myndigheter för att upprätthålla högsta standard inom läkemedelssäkerhet och kvalitet. Du kommer att övervaka och utvärdera compliance-program, genomföra riskbedömningar samt utbilda personal i relevanta regelverk. En viktig del av arbetet är att identifiera och hantera potentiella compliance-risker samt att implementera förbättringsåtgärder. Du kommer även att delta i interna och externa revisioner samt rapportera till ledningen om compliance-status och eventuella avvikelser. Tjänsten kräver en noggrann och analytisk person som kan navigera i komplexa regelverk och samtidigt kommunicera effektivt med olika intressenter. Vi värdesätter initiativförmåga, problemlösningsförmåga och ett starkt engagemang för kvalitet och säkerhet inom läkemedelsindustrin.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Övervaka och säkerställa efterlevnad av läkemedelslagstiftning och interna policies.
- Genomföra regelbundna compliance-granskningar och riskbedömningar.
- Utbilda och informera personal om aktuella regelverk och compliance-krav.
- Samarbeta med myndigheter och externa partners vid inspektioner och revisioner.
- Utveckla och implementera förbättringsprogram för compliance-processer.
- Rapportera compliance-status och avvikelser till ledningen.
- Hantera dokumentation och arkivering av compliance-relaterade handlingar.
- Delta i utredningar vid eventuella avvikelser eller incidenter.
- Följa upp och analysera förändringar i lagstiftning och branschstandarder.
- Stödja utvecklingen av interna riktlinjer och arbetsprocesser.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom farmaci, juridik eller liknande område.
- Erfarenhet av compliance-arbete inom läkemedelsindustrin.
- God kunskap om läkemedelslagstiftning och regulatoriska krav.
- Förmåga att analysera och tolka komplexa regelverk.
- Starka kommunikations- och samarbetsförmågor.
- Noggrann och strukturerad arbetsmetod.
- Erfarenhet av att genomföra utbildningar och presentationer.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- Förmåga att arbeta självständigt och ta egna initiativ.
- Erfarenhet av kvalitets- och riskhantering är meriterande.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Hur säkerställer du att ett företag följer läkemedelslagstiftningen?
- Kan du ge exempel på hur du hanterat en compliance-avvikelse?
- Vilka metoder använder du för att utbilda personal i compliance-frågor?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regelverk?
- Beskriv en situation där du behövde samarbeta med myndigheter.
- Hur prioriterar du olika compliance-uppgifter i ditt arbete?
- Vilka verktyg eller system har du erfarenhet av inom compliance?
- Hur hanterar du konflikter mellan affärsmål och compliance-krav?
- Kan du beskriva din erfarenhet av riskbedömningar?
- Hur dokumenterar och rapporterar du compliance-relaterade aktiviteter?
